A GENETIKAI TANÁCSADÁS CÉLJA

A genetikai tanácsadás célja konzultációs eljárás keretében tájékoztatást adni páciensnek a klinikai genetikai vizsgálatok előnyeiről és kockázatairól, feltárni a tervezett vagy elvégzett humángenetikai vizsgálatok eredményeinek lehetséges következményeit, és segíteni a betegség természetének megértését. A genetikai tanácsadási kérdőív kitöltése a genetikai tanácsadási folyamatunk része, melynek során felmérjük az Ön esetében esetlegesen szóba jövő kockázatokat, és javaslatot teszünk a további eljárásra. Tájékoztatjuk, hogy Ön számára biztosítjuk, hogy a genetikai vizsgálat előnyeiről és kockázatairól, valamint a vizsgálat eredményéről külön személyes vagy telemedicinális genetikai tanácsadás keretében kapjon tájékoztatást tanácsadói díj ellenében, amely igénybe vételének feltételeiről itt érthető el további információ.

A MINTAVÉTEL CÉLJA

A genetikai mintavétel célja vizsgálati minta biztosítása humángenetikai vizsgálathoz. A humángenetikai vizsgálat a 2008. évi XXI. törvény meghatározása szerint: „az egészséget károsan befolyásoló hatásokkal társuló vagy azokat előre jelző, csírasejt eredetű (örökölt) vagy a magzati élet korai szakaszában kialakult, a genom (gének, kromoszómák) veleszületett – genetikai betegséget okozó vagy arra hajlamosító – variánsainak kimutatására irányuló laboratóriumi analízis”.

A GENETIKAI VIZSGÁLAT CÉLJA

Bizonyos esetekben pontos orvosi diagnózis felállítása nem lehetséges genetikai vizsgálat nélkül. Ilyen vizsgálataink például: BRCA1 és BRCA2 génmutációk vizsgálata, cisztás fibrózis gén vizsgálata, Y-kromoszóma mikrodeléciók, XY-aneuploidia, haemochromatosis.

Más esetekben a terápia megválasztásánál lehet fontos a genetikai tesztelés, részben a leghatásosabb kezelés kiválasztása, részben a mellékhatások minimalizálása érdekében. Ez a célja a farmakogenetikai vizsgálatoknak (MyPGx, statinintolerancia, CYP2C19, koffeinlebontás, ACE).

Sokszor valamely genetikai hajlam tesztelésével olyan eltérések tárhatók fel, amelyek növelik egy betegség vagy egészségügyi probléma kialakulásának kockázatát, például: trombózishajlam, cöliákia, laktózintolerancia, HLA-B27, ACE.

Születés előtti magzati genetikai vizsgálat (úgynevezett NIPT-tesztek) esetén az anyai vérben keringő magzati DNS alapján következtetni lehet a magzat kromoszómaállományának épségére vagy rendellenességeire, annak súlyosságára és az ebből következő teendőkre, azonban a kóros eredményt minden esetben meg kell erősíteni a magzatból vett minta vizsgálatával.

Fontos kérdés lehet a hordozóság genetikai szűrése is. Mindannyian sokféle mutációt hordozunk a genetikai állományunkban. A hordozó személyben jelen van egy betegséget okozó, megváltozott gén az adott kromoszómapár egyikén. Mivel azonban a legtöbb génünkből két példánnyal rendelkezünk, a normális génünk ellensúlyozza a mutáció hatását és a betegség tünetei nem jelentkeznek. Annak ellenére, hogy a hordozó nem beteg, a hordozó gyermekében jelentkezhet a genetikai betegség abban az esetben, ha mindkét szülő ugyanabban a génben azonos betegséget okozó mutációt hordoz. Az ilyen jellegű genetikai vizsgálat például a hordozószűrés cisztás fibrózisban.

A VIZSGÁLAT ELVÉGZÉSÉNEK VAGY ELMARADÁSÁNAK ELŐNYEI ÉS KOCKÁZATAI

A genetikai teszteredménnyel olyan információ birtokába juthat, amely

• segíti a (pontos) diagnózis felállítását
• fényt deríthet valamely egészségi állapot vagy betegség nagyobb kockázatára
• segíti a legmegfelelőbb terápia kiválasztását
• megmondja, hogy örökölte-e a családban előforduló betegséget vagy hajlamot
• kideríti, hogy hordoz-e génhibát az adott recesszív betegségre
• születés előtti vizsgálat esetében kiszűri az esetleges magzati kromoszómarendellenességek egy részét.

A vizsgálat elvégzésének előnyei lehetnek a fentieken kívül:

• kóros teszteredmény esetén lehetővé teszi a terápia mihamarabbi megkezdését, megelőző intézkedések megtételét, életmódváltoztatást
• negatív teszteredmény esetén megnyugvást jelent.

A vizsgálat elvégzésének kockázata, hátránya lehet:

• kóros eredmény esetén szorongás
• kóros eredmény esetén felmerül a családtagok érintettsége és a közlés dilemmája
• igen ritkán álpozitív vagy álnegatív eredmény
• negatív eredmény esetén a fennmaradó kockázat fel nem ismerése hamis megnyugvást ad.

A vizsgálat elmaradásának kockázata:

• a terápia és/vagy a megfelelő intézkedések mielőbbi megkezdésének elmaradása
• pontos diagnózis hiányában nem optimális a kezelés
• a megelőzésre ösztönzés elmaradása
• nem derül ki, hogy a családtagok érintettek lehetnek a betegségben vagy sem
• a lelki teher és szorongás tartós fennállása.

A GENETIKAI EREDMÉNYEK ÖNT ÉS KÖZELI HOZZÁTARTOZÓIT ÉRINTŐ LEHETSÉGES KÖVETKEZMÉNYEI

Az egyes genetikai vizsgálatok által kimutatható betegségek, állapotok, hajlamok természetéről és a lehetséges eredményekről az adott vizsgálat tájékoztatójában olvashat a https://synlab.hu/altalanos-egeszseg/genetikai-tesztek/ oldalon a vizsgálat kiválasztása után.

A GENETIKAI MINTA ÉS ADATOK TÁROLÁSÁNAK MÓDJA

Tájékoztatjuk, hogy az elsődleges vizsgálati minta az eredménykiadást követően 90 napon belül megsemmisítésre kerül, az érintett hozzájárulásának hiányában az elsődleges mintából készült DNS-oldat 180 napon belül kerül megsemmisítésre, a genetikai adatot (mint a vizsgálat eredményeképpen keletkezett egészségügyi adatot) a személyazonosító adatokkal együtt jogszabály szerint 30 évig megőrizzük. A genetikai mintát szükség esetén a kért vizsgálat elvégzése céljából – az adatvédelmi szabályoknak megfelelően – más laboratóriumba továbbíthatjuk. Adatait az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény, az általános adatvédelmi rendelet (2016/679/EU -General Data Protection Regulation – GDPR) és az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény) ill. a humángenetikai adatok védelméről, a humángenetikai vizsgálatok és kutatások, valamint a biobankok működésének szabályairól szóló 2008. évi XXI. törvény szerint kezeljük.

A TÁROLT GENETIKAI MINTÁK ÉS ADATOK AZONOSÍTHATÓSÁGA

A genetikai minta a laboratóriumba érkezéskor egyedi azonosítót kap, amely a személyes adataihoz a laboratóriumi informatikai rendszerben van hozzárendelve. A vizsgálat során a személyes adatok nem kísérik a genetikai mintát. Az eredmény elkészülte utáni rögzítéskor az eredmény a személyes adatokkal együttesen kerül tárolásra.

Bizonyos esetekben, amennyiben Ön ehhez a vizsgálat megrendelésekor írásban hozzájárul, a genetikai mintájából izolált DNS-t személyazonosításra véglegesen alkalmatlan módon módszerfejlesztési és minőségbiztosítási célokra használhatjuk fel.

Tájékoztatjuk, hogy a genetikai tanácsadói kérdőív kérdéseire adott válaszairól és a javasolt további eljárásról összefoglaló emailben küldünk Önnek tájékoztatást.

ADATVÉDELMI TÁJÉKOZTATÓ GENETIKAI VIZSGÁLATHOZ ÉS TANÁCSADÁSHOZ KAPCSOLÓDÓ KÉRDŐÍVHEZ

A SYNLAB Hungary Kft. (székhely: 1211 Budapest, Weiss Manfréd út 5-7.; nyilvántartó bíróság: Fővárosi Törvényszék Cégbírósága; cégjegyzékszám: 01-09-923956; adószám: 14872925-2-43; e-mail cím: ugyfelszolgalat@SYNLAB.com; ügyvezető: Lévai Richárd; adatvédelmi tisztviselő: dr. Tarba Dorottya Rebeka, elérhetősége: 1016 Budapest, Mészáros utca 58/A.; synlabadatvedelem@hu.andersenlegal.com) a továbbiakban: „SYNLAB" vagy „adatkezelő”) – mint adatkezelő ezúton tájékoztatja Önt a következőkről:

1. Az adatkezelés célja és jogalapja. A személyes adatokat, amelyeket Ön adott meg, továbbá az Ön egészségi állapotát leíró különleges adatokat („egészségi adatok”), valamint az ön örökölt vagy szerzett genetikai jellemzőire vonatkozó különleges adatokat („genetikai adatok”) (a továbbiakban együtt: „személyes adatok”) kizárólag azzal a céllal kezeljük, hogy az Ön által kért genetikai vizsgálatra és genetikai tanácsadásra időpontot adjunk Önnek, az Ön által potenciálisan kért genetikai tanácsadást és/vagy genetikai vizsgálatot elvégezzük, és eleget tegyünk a vonatkozó, genetikai tanácsadással és genetikai vizsgálat elvégzésével kapcsolatos jogszabályok által előírt kötelezettségeknek és feladatoknak. Adatkezelő csakis az Ön előzetes hozzájárulásával kezeli az Ön személyes adatait (amint azt a 2016/679. számú EU Rendelet 6. cikk (1) bekezdés (a) pontja, és a 9. cikk (2) bekezdés (a) pontja megköveteli).

1.1. A kezelt adatok köre: természetes személyazonosító adatok, egészségügyi adatok, genetikai adatok, kapcsolattartási adatok.

2. Az adatkezelés módszerei és az adatokhoz esetlegesen hozzáférő személyek. Az Ön személyes adatainak kezelését automatizált és nem-automatizált módon végezzük. Az adatkezelést közvetlenül a SYNLAB személyzete, valamint harmadik félként esetlegesen más külső szervezetek végzik, amelyek adatfeldolgozói minőségben ügyviteli, információ-technológiai, vagy adatjelentési szolgáltatásokat nyújtanak az adatkezelőnek. Az adatfeldolgozóként működő harmadik felek mindenkor aktuális jegyzékét a synlab.hu oldalon közzétesszük, valamint kérésre külön rendelkezésre bocsátjuk. A személyes adatok kezelését kizárólag az erre jogosult személyzet végzi, akikre a szakmai titoktartási és a bizalmas adatkezelési kötelezettség vonatkozik.

3. Nemzetközi adatátadás. A 2016/679. számú EU Rendelet szempontjából harmadik országnak minősülő országba személyes adatait nem továbbítjuk.

4. Adatmegőrzés időtartama. Az ön által megadott személyes adatokat 30 napig tároljuk. Ezúton felhívjuk szíves figyelmét, hogy amennyiben a jelen kérdőív kitöltését követően a genetikai vizsgálatra és/vagy genetikai tanácsadásra időpontot foglal, úgy azon adatok megőrzési időtartamára nem a jelen adatkezelési tájékoztatóban foglaltak irányadóak, tekintettel az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. Törvény rendelkezéseire.

5. Az adatátadás jellege és megtagadásának következményei. A személyes adatainak megadása, továbbá az adatkezeléshez történő hozzájárulás nem kötelező, azonban az Ön által kért genetikai vizsgálatra és/vagy genetikai tanácsadásra történő időpont foglalásához elengedhetetlenül szükséges. Felhívjuk szíves figyelmét, hogy a vizsgálatra nem tudunk időpontot foglalni Önnek, ha Ön nem járul hozzá személyes adatainak kezeléséhez.

6. Az adatok közlése harmadik féllel és az adatok továbbítása. Emlékeztetjük, hogy a SYNLAB önálló adatkezelőként működik. Személyes adatait nem továbbítjuk önálló adatkezelőként fellépő harmadik fél számára.

7. Az Ön jogai. Adatai kezelésével kapcsolatban érintettként bármikor kérheti, hogy tájékoztatást kapjon arról, hogy személyes adatai kezelése folyamatban van-e, és ha ilyen adatkezelés folyamatban van, jogosult arra, hogy a személyes adatokhoz és az alábbi információkhoz hozzáférést kapjon:

a) személyes adatai forrása, ha azokat nem Öntől szereztük be;

b) az adatkezelés célja és módszerei;

c) az érintett személyes adatok kategóriái;

d) azon címzettek vagy címzettek kategóriái, akikkel, illetve amelyekkel a személyes adatokat közölték vagy közölni fogják, ideértve különösen a harmadik országbeli címzetteket, illetve a nemzetközi szervezeteket;

e) adott esetben a személyes adatok tárolásának tervezett időtartama, vagy ha ez nem lehetséges, ezen időtartam meghatározásának szempontjai;

f) ha alkalmazandó, az automatizált döntéshozatal ténye, ideértve a profilalkotást is, valamint legalább ezekben az esetekben az alkalmazott logikára és arra vonatkozó érthető információk, hogy az ilyen adatkezelés milyen jelentőséggel bír, és az Önre nézve milyen várható következményekkel jár.

Jogosult kérni továbbá adatai a) frissítését, helyesbítését; b) személyes adatai törlését vagy kezelésének korlátozását, illetve tiltakozhat az ilyen személyes adatok kezelése ellen,– ideértve azt az esetet is, ha a személyes adatokra már nincs szükség abból a célból, amelyből azokat gyűjtötték vagy más módon kezelték; c) igazolást kapni arról, hogy az a) és b) pontokban hivatkozott műveletekről (tartalmilag is) értesítették mindazokat, akikkel az adatokat közölték, vagy akik körében terjesztették azokat – kivéve, ha ez lehetetlennek bizonyul vagy aránytalanul nagy erőfeszítést igényel.

8. Az Ön egyéb jogai. A 2016/679. EU Rendelet értelmében Ön gyakorolhatja a 13-23. cikkeiben foglalt jogokat, többek között a következőket: az adatkezelőtől hozzáférést igényelhet személyes adataihoz azok helyesbítése vagy törlése céljából, érintettként korlátozni az adatkezelést vagy tiltakozni az adatkezelés ellen, továbbá élhet az adathordozhatóság jogával. Önnek joga van továbbá a hozzájárulását bármikor visszavonni, az előzőleg adott hozzájárulása alapján végzett adatkezelés jogszerűségének sérelme nélkül.

9. Hogyan élhet a jogaival: jogok gyakorlása érdekében kérjük ajánlott levélben forduljon az adatkezelőhöz (székhelyet és képviselőt lásd fent), vagy ezen szándékát a hungary@synlab.com címre küldött e-mailben jelezze. Emlékeztetjük továbbá, hogy joga van panasszal élni az Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság Hatóságnál (www.naih.hu, 1055 Budapest, Falk Miksa utca 9-11). További információt az adatkezelésről a synlab.hu oldalán talál.

Ezúton tájékoztatjuk Önt arról, hogy a jelen adatkezelési tájékoztató kizárólag a genetikai vizsgálathoz és genetikai tanácsadáshoz kapcsolódó kérdőívre vonatkozik. A genetikai tanácsadás nyújtásával és a genetikai vizsgálat elvégzésével kapcsolatos adatkezelési tájékoztatónkat a tanácsadás/vizsgálat elvégzését megelőzően bocsájtjuk rendelkezésére. Az adatkezelésről bővebb információt kaphat a SYNLAB mindenkor hatályos adatkezelési tájékoztatójából, amelynek mindenkor hatályos változata a https://www.synlab.hu/lakossagi/leiras/adatkezelesi-tajekoztato oldalon érhető el.